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圣诺生物:纵深CDMO产业链发展 三项对外投资拓展成长空间

2022年04月29日 09:50 阅读:4,268

近日,国内多肽药物领先企业圣诺生物(688117.SH)发布了其2021年业绩报告,报告期内,公司实现营业收入3.87亿元,同比增长2.05%,实现归属于上市公司股东的净利润6125.27万元,同比增长2.09%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5810万元,同比增长12.38%。

进一步分产品来看,制剂、原料药、药学研究、定制生产、委托加工分别实现营收1.78亿元、9056.95万元、6304.17万元、1566.15万元、2246.40万元,其中,药学研究、受托加工和原料药较上年同期分别增长22.9%、18.69%和13.59%。分地区来看,境内业务实现收入3.10亿元;境外业务在公司原料药海外客户制剂获批上市后实现收入大幅增长,2021年公司境外收入5943.21万元,较上年同期增长75.97%。

这是圣诺生物自2021年6月3日登陆科创板后的首份年报,回顾过去一年,公司营收、净利润均实现稳步增长。与此同时,为积极回馈广大股东,公司发布了2021年分红预案,拟向全体股东每10股分派现金红利3.00元(含税)。截至2021年年报披露为止,公司总股本为8000万股,预计派发现金红利2400万元(含税),股利支付率近40%。

纵深CDMO产业链发展

目前,我国多肽药物市场尚处于发展阶段,市场以初级产品为主,还未进入成熟期,相比全球多肽市场有巨大提升空间,主要体现在两方面,一是市场分布,二是市场规模。

与全球多肽药物中85%的市场集中在肿瘤、糖尿病等慢性病治疗领域不同,我国多肽药物市场中用于免疫、消化道、产科等短期用药或急救药占比近75%,而慢性病多肽药物占比较小。由于慢病治疗对多肽药物需求量更大,因此未来我国多肽药物市场分布格局将发生变化。而从市场规模来看,根据 QYResearch 统计,2018年全球多肽药物市场规模为285亿美元,若未来多肽药物市场以 7.9% 的年均复合增长率增长,在2027年其市场规模将达到 495 亿美元,增长空间巨大。

圣诺生物主营多肽原料药和制剂产品,是国内为数不多具备多肽原料药和制剂的全流程研发管线和全产业链平台的公司,能够为多肽创新药和仿制药提供从工艺路线设计,到小试、中试、工艺验证和质量研究等药学研究服务,涵盖从药物发现、临床前研究,到临床试验和上市销售的完整药物开发周期。

在药学研究方面,报告期内,公司持续为山东鲁抗、山西锦波、派格生物、百奥泰制药、八加一等新药研发企业和科研机构提供项目的药学研究服务。目前,公司服务多肽创新药研发项目中,适用于抗艾滋病的注射用艾博韦泰已获批上市,适用于心血管的巴替非班注射液进入申报生产阶段,另有临床III期2项、临床Ⅱ期1项,临床Ⅰ期6项。而在抗击新冠病毒方面,报告期内,公司为不同客户的两款用于新冠治疗的创新药提供了药学研究服务,其中一款已经取得临床试验批件,正在为其提供临床样品生产服务。

在多肽原料药方面,公司已拥有15个自主研发的多肽类原料药品种。在国内市场,公司取得9个品种多肽原料药生产批件或激活备案,其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种;在国外市场,公司利拉鲁肽等 9 个品种获得美国 DMF 备案,其中 8 个品种处于激活状态,可被制剂生产企业引用申报。

在多肽制剂产品方面,公司多肽制剂产品已在全国 31 个省、自治区、直辖市销售。截止本报告期,公司多肽制剂产品注射用恩夫韦肽和卡贝缩宫素注射液为国内首仿多肽药物,利拉鲁肽、比伐芦定、恩夫韦肽等合成难度较大的仿制原料药已出口至欧美、印度、韩国等国际市场。

目前,公司研发管线储备充足,截止报告期末,公司有10个研发产品已向国家药品监督管理局申报注册批件,另有中长期在研储备项目15项。值得一提的是,年报披露2022年4月12日,全资子公司圣诺制药与奥达生物签署《技术转让合同书》,奥达生物将与中国医学科学院病原生物学研究所联合研发的具有自主知识产权的抗冠状病毒多肽药物的技术秘密和专利权相关的一切权益以6500万元转让给圣诺制药。公司表示,参与广谱冠状病毒膜融合抑制剂及其药物用途的开发,是对公司现有研发管线的进一步补充和完善。

报告期内,公司通过首发上市募集资金净额2.85亿元,用于年产395千克多肽原料药生产线项目、制剂产业化技术改造项目以及工程技术中心升级。年报显示,募投项目正逐步推进建设,预计完成后,公司多肽原料药和制剂产能将获得大幅提升,满足多肽原料药、制剂的市场供应需求,有助于公司高速成长维持竞争优势。

对外投资拓展新空间

值得注意的是,2021年年报中公司首次披露对外投资事项,圣诺生物新设立全资子公司成都圣蓉朗科科技有限公司(简称“圣蓉朗科”),注册资本5000 万元,由圣诺生物100%控股。

报告期内,全资子公司圣蓉朗科对亭创生物科技(上海) 有限公司(简称“亭创生物”)出资 990 万元认购 33 万股本,持股占比5.5%(据天眼查)。增资款项用于亭创生物“ 基于高分子纳米粒的肿瘤影像探针(可用于大部分实体肿瘤)”、“基于高分子纳米粒的核酸药物递送系统”项目。

除此之外,今年3月公司连续完成两项对外投资。

一是,今年3月2日全资子公司圣蓉朗科以2450万元认购广州圣婧490万元的新增注册资本,占广州圣婧股权49%,并于3月11日完成出资。公开资料显示,广州圣婧致力于为客户提供全方位的多肽医美产品和服务,并且拥有自有品牌的产品和配方。

二是,通过全资子公司圣蓉朗科以人民币500万元认购成都格纯生物医药有限公司(简称“成都格纯”)人民币22.50万元的新增注册资本,占成都格纯增资后总股本的13.0434%。增资协议已经签署并于 2022 年 3月 11 日完成出资。

据了解,成都格纯专注于原料药、医药中间体、化妆品原料、食品添加剂的研发,并开展道地中药材研究、各类创新天然药物临床前研究、建立植物单体化合物库,为中医药产业提供高纯度新药研发用的天然产物中间体、中药化学成分、中药对照品、天然产物提取物等。而成都格纯旗下全资子公司乐山利源科技近年来成功实现了羟丙基四氢吡喃三醇、异鼠李素、萝卜硫素的工业化生产,其中羟丙基四氢吡喃三醇——高纯“玻色因”,其关键作用可以刺激性皮肤羟基葡聚糖的转化成,关键功效是延缓衰老,已达到年产15吨产能规模。

至此,圣诺生物通过全资子公司圣蓉朗科完成三笔对外投资,分别涉及高分子纳米粒的肿瘤影像探针及核酸药物递送系统、医美以及中药提纯,通过对外投资不断拓展公司能力边界,积极布局多肽新赛道,打开成长新空间。

此外,根据圣诺生物发布一季报显示,2022年一季度公司实现归属母公司股东净利润1429.29万元,同比增长22.64%,为全年实现盈利稳健增长打下了根基。

  本文来源: 证卷市场红周刊 责任编辑:证卷市场红周刊
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